WHO Nhóm tư vấn chiến lược của các chuyên gia (SAGE)Về tiêm chủng đã đưa ra các khuyến nghị tạm thời cho việc sử dụng vắc-xin Covid-19 bất hoạt, Sinovac-Coronavac, được phát triển bởi Tập đoàn Dược phẩm Quốc gia Sinovac/Trung Quốc.

Ai nên được tiêm phòng đầu tiên?

Trong khi nguồn cung cấp vắc-xin Covid-19 bị hạn chế, nhân viên y tế có nguy cơ tiếp xúc cao và người già nên được ưu tiên tiêm phòng.

Các quốc gia có thể tham khảoNgười ưu tiên lộ trìnhVàAi coi trọng khungnhư hướng dẫn cho việc ưu tiên của họ đối với các nhóm mục tiêu.

Vắc -xin không được khuyến cáo cho những người dưới 18 tuổi, chờ kết quả nghiên cứu thêm ở nhóm tuổi đó.

Phụ nữ mang thai có nên được tiêm phòng không?

Dữ liệu có sẵn trên vắc-xin Sinovac-Coronavac (Covid-19) ở phụ nữ mang thai là không đủ để đánh giá hiệu quả của vắc-xin hoặc có thể có các rủi ro liên quan đến vắc-xin trong thai kỳ. Tuy nhiên, vắc-xin này là một loại vắc-xin bất hoạt với một chất bổ trợ thường được sử dụng trong nhiều loại vắc-xin khác có hồ sơ an toàn được ghi chép rõ ràng, chẳng hạn như vắc-xin viêm gan B và uốn ván, bao gồm cả phụ nữ mang thai. Do đó, hiệu quả của vắc-xin Sinovac-Coronavac (Covid-19) ở phụ nữ mang thai được dự kiến ​​sẽ tương đương với quan sát thấy ở những phụ nữ không mang thai ở độ tuổi tương tự. Các nghiên cứu sâu hơn dự kiến ​​sẽ đánh giá sự an toàn và miễn dịch ở phụ nữ mang thai.

Tạm thời, người khuyến nghị sử dụng vắc-xin Sinovac-Coronavac (Covid-19) ở phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm vắc-xin cho phụ nữ mang thai vượt xa những rủi ro tiềm ẩn. Để giúp phụ nữ mang thai thực hiện đánh giá này, họ nên được cung cấp thông tin về những rủi ro của Covid-19 trong thai kỳ; Những lợi ích có khả năng của việc tiêm phòng trong bối cảnh dịch tễ học địa phương; và những hạn chế hiện tại của dữ liệu an toàn ở phụ nữ mang thai. Người không đề nghị xét nghiệm mang thai trước khi tiêm vắc -xin. Ai không khuyên bạn nên trì hoãn việc mang thai hoặc xem xét chấm dứt thai kỳ vì tiêm phòng.

Ai khác có thể dùng vắc -xin?

Tiêm vắc-xin được khuyến nghị cho những người mắc bệnh đi kèm được xác định là làm tăng nguy cơ mắc bệnh nặng, bao gồm béo phì, bệnh tim mạch và bệnh hô hấp.

Vắc-xin có thể được cung cấp cho những người đã có Covid-19 trong quá khứ. Dữ liệu có sẵn cho thấy rằng tái nhiễm triệu chứng là không thể xảy ra ở những người này lên đến 6 tháng sau khi nhiễm trùng tự nhiên. Do đó, họ có thể chọn trì hoãn việc tiêm phòng gần cuối giai đoạn này, đặc biệt là khi nguồn cung cấp vắc -xin bị hạn chế. Trong các thiết lập trong đó các biến thể của các mối quan tâm với bằng chứng thoát khỏi miễn dịch đang lưu hành sớm hơn sau khi nhiễm trùng.

Hiệu quả của vắc -xin dự kiến ​​sẽ tương tự trong việc cho con bú như ở những người trưởng thành khác. WHO khuyến cáo việc sử dụng vắc-xin covid-19 Sinovac-Coronavac ở phụ nữ cho con bú như ở những người trưởng thành khác. Ai không khuyên bạn nên ngừng cho con bú sau khi tiêm vắc -xin.

Những người sống với virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bị suy giảm miễn dịch có nguy cơ mắc bệnh covid-19 nặng hơn. Những người như vậy không được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng thông báo cho đánh giá của SAGE, nhưng vì đây là một loại vắc-xin không sao chép, những người nhiễm HIV hoặc bị suy giảm miễn dịch và một phần của nhóm khuyến nghị tiêm vắc-xin có thể được tiêm phòng. Thông tin và tư vấn, bất cứ khi nào có thể, nên được cung cấp để thông báo đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân.

Vắc -xin không được khuyến nghị cho ai?

Các cá nhân có tiền sử sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc -xin không nên dùng nó.

Những người mắc Covid-19 được xác nhận PCR-19 cấp tính không nên được tiêm phòng cho đến khi họ đã hồi phục sau bệnh cấp tính và các tiêu chí để kết thúc sự cô lập đã được đáp ứng.

Bất cứ ai có nhiệt độ cơ thể trên 38,5 ° C nên hoãn việc tiêm vắc -xin cho đến khi họ không còn bị sốt.

Liều dùng khuyến cáo là gì?

SAGE khuyến nghị sử dụng vắc-xin Sinovac-Coronavac là 2 liều (0,5 mL) được tiêm bắp. WHO khuyến cáo khoảng 2 tuần4 giữa liều thứ nhất và liều thứ hai. Chúng tôi khuyến nghị rằng tất cả các cá nhân được tiêm chủng đều nhận được hai liều.

Nếu liều thứ hai được dùng dưới 2 tuần sau lần đầu tiên, liều không cần phải lặp lại. Nếu việc sử dụng liều thứ hai bị trì hoãn sau 4 tuần, thì nó nên được đưa ra trong cơ hội sớm nhất có thể.

Làm thế nào để vắc -xin này so sánh với các loại vắc -xin khác đã được sử dụng?

Chúng tôi không thể so sánh các vắc-xin trực tiếp do các phương pháp khác nhau được thực hiện trong việc thiết kế các nghiên cứu tương ứng, nhưng nhìn chung, tất cả các loại vắc-xin đã đạt được những người sử dụng khẩn cấp có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa bệnh nặng và nhập viện do CoVID-19.

Nó có an toàn không?

Sage đã đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc -xin và đã khuyến nghị sử dụng nó cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Dữ liệu an toàn hiện bị giới hạn cho những người trên 60 tuổi (do số lượng nhỏ người tham gia thử nghiệm lâm sàng).

Mặc dù không có sự khác biệt nào trong hồ sơ an toàn của vắc -xin ở người lớn tuổi so với các nhóm tuổi trẻ có thể được dự đoán, các quốc gia xem xét sử dụng vắc -xin này ở những người trên 60 tuổi nên duy trì giám sát an toàn tích cực.

Là một phần của quy trình EUL, Sinovac đã cam kết tiếp tục gửi dữ liệu về an toàn, hiệu quả và chất lượng trong các thử nghiệm vắc -xin đang diễn ra và triển khai ở dân số, bao gồm cả ở người lớn tuổi.

Làm thế nào hiệu quả là vắc -xin?

Một thử nghiệm giai đoạn 3 lớn ở Brazil cho thấy hai liều, được dùng trong khoảng thời gian 14 ngày, có hiệu quả 51% so với nhiễm SARS-CoV-2 có triệu chứng, 100% so với Covid-19 nặng và 100% chống lại việc nhập viện bắt đầu 14 ngày sau khi dùng liều thứ hai.

Nó có hoạt động chống lại các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 không?

Trong một nghiên cứu quan sát, hiệu quả ước tính của Sinovac-Coronavac ở nhân viên y tế ở Manaus, Brazil, trong đó P.1 chiếm 75% mẫu SARS-CoV-2 là 49,6% so với nhiễm trùng triệu chứng (4). Hiệu quả cũng đã được thể hiện trong một nghiên cứu quan sát ở Sao Paulo với sự hiện diện của lưu thông P1 (83% mẫu).

Các đánh giá trong các cài đặt trong đó biến thể P.2 quan tâm được lưu hành rộng rãi - cũng ở Brazil - hiệu quả của vắc -xin ước tính là 49,6% sau ít nhất một liều và chứng minh 50,7% hai tuần sau liều thứ hai. Khi dữ liệu mới có sẵn, ai sẽ cập nhật các đề xuất phù hợp.

Sage hiện khuyến nghị sử dụng vắc -xin này, theo lộ trình ưu tiên của WHO.

Nó có ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền không?

Hiện tại không có dữ liệu thực chất nào liên quan đến tác động của vắc-xin covid-19 Sinovac-Coronavac đối với việc truyền SARS-CoV-2, virus gây ra bệnh covid-19.

Trong khi đó, người nhắc nhở về sự cần thiết phải duy trì khóa học và tiếp tục thực hành các biện pháp xã hội và sức khỏe cộng đồng nên được sử dụng như một cách tiếp cận toàn diện để ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền. Những biện pháp này bao gồm đeo mặt nạ, cách xa vật lý, rửa tay, vệ sinh hô hấp và ho, tránh đám đông và đảm bảo thông gió đầy đủ theo lời khuyên quốc gia địa phương.