WHO Nhóm chuyên gia tư vấn chiến lược (SAGE)on Immunization đã đưa ra các khuyến nghị tạm thời về việc sử dụng vắc xin COVID-19 bất hoạt, Sinovac-CoronaVac, do Sinovac/Tập đoàn dược phẩm quốc gia Trung Quốc phát triển.

Ai nên được chủng ngừa đầu tiên?

Trong khi nguồn cung cấp vắc xin COVID-19 có hạn, nhân viên y tế có nguy cơ phơi nhiễm cao và người cao tuổi nên được ưu tiên tiêm vắc xin.

Các quốc gia có thể tham khảoLộ trình ưu tiên của WHOvàKhung giá trị của WHOnhư hướng dẫn cho việc ưu tiên của họ đối với các nhóm mục tiêu.

Vắc-xin không được khuyến nghị cho những người dưới 18 tuổi, trong khi chờ kết quả nghiên cứu sâu hơn ở nhóm tuổi đó.

Bà bầu có nên tiêm phòng không?

Dữ liệu hiện có về vắc-xin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) ở phụ nữ mang thai là không đủ để đánh giá hiệu quả của vắc-xin hoặc những rủi ro có thể xảy ra liên quan đến vắc-xin trong thai kỳ.Tuy nhiên, vắc-xin này là vắc-xin bất hoạt có tá dược thường được sử dụng trong nhiều loại vắc-xin khác có hồ sơ an toàn đã được chứng minh rõ ràng, chẳng hạn như vắc-xin Viêm gan B và Uốn ván, kể cả ở phụ nữ mang thai.Do đó, hiệu quả của vắc-xin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) ở phụ nữ mang thai dự kiến ​​sẽ tương đương với hiệu quả quan sát thấy ở phụ nữ không mang thai ở độ tuổi tương tự.Các nghiên cứu tiếp theo dự kiến ​​sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch ở phụ nữ mang thai.

Trong thời gian tạm thời, WHO khuyến nghị sử dụng vắc-xin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm vắc-xin cho phụ nữ mang thai lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn.Để giúp phụ nữ mang thai thực hiện đánh giá này, họ nên được cung cấp thông tin về các rủi ro của COVID-19 trong thai kỳ;những lợi ích có thể có của việc tiêm chủng trong bối cảnh dịch tễ học tại địa phương;và những hạn chế hiện tại của dữ liệu an toàn ở phụ nữ mang thai.WHO không khuyến cáo thử thai trước khi tiêm chủng.WHO không khuyến cáo trì hoãn mang thai hoặc xem xét chấm dứt thai kỳ vì tiêm chủng.

Ai khác có thể dùng vắc-xin?

Nên tiêm vắc-xin cho những người mắc các bệnh đi kèm đã được xác định là làm tăng nguy cơ mắc COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm béo phì, bệnh tim mạch và bệnh hô hấp.

Vắc xin có thể được cung cấp cho những người đã từng mắc COVID-19.Dữ liệu hiện có cho thấy khả năng tái nhiễm có triệu chứng khó xảy ra ở những người này trong tối đa 6 tháng sau khi nhiễm tự nhiên.Do đó, họ có thể chọn trì hoãn tiêm chủng cho đến gần cuối giai đoạn này, đặc biệt là khi nguồn cung vắc xin bị hạn chế.Ở những nơi có các biến thể lo ngại về bằng chứng trốn thoát miễn dịch đang lưu hành, việc tiêm chủng sớm hơn sau khi nhiễm bệnh có thể được khuyến khích.

Hiệu quả của vắc-xin được cho là tương tự ở phụ nữ đang cho con bú cũng như ở những người trưởng thành khác.WHO khuyến cáo sử dụng vắc-xin COVID-19 Sinovac-CoronaVac ở phụ nữ đang cho con bú cũng như ở những người trưởng thành khác.WHO không khuyến cáo ngừng cho con bú sau khi tiêm chủng.

Những người sống chung với vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc những người bị suy giảm miễn dịch có nguy cơ mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng cao hơn.Những người như vậy không được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng thông báo cho đánh giá của SAGE, nhưng do đây là vắc xin không tái tạo nên những người nhiễm HIV hoặc những người bị suy giảm miễn dịch và thuộc nhóm được khuyến nghị tiêm vắc xin có thể được tiêm vắc xin.Thông tin và tư vấn, bất cứ khi nào có thể, nên được cung cấp để cung cấp thông tin cho đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân.

Vắc xin không được khuyến cáo cho ai?

Những người có tiền sử sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc xin không nên dùng.

Những người mắc COVID-19 cấp tính được xác nhận bằng PCR không nên tiêm vắc-xin cho đến khi họ khỏi bệnh cấp tính và đáp ứng các tiêu chí để kết thúc cách ly.

Bất kỳ ai có nhiệt độ cơ thể trên 38,5°C nên hoãn tiêm chủng cho đến khi không còn sốt nữa.

Liều lượng khuyến cáo là gì?

SAGE khuyến nghị sử dụng vắc xin Sinovac-CoronaVac dưới dạng 2 liều (0,5 ml) tiêm bắp.WHO khuyến nghị khoảng thời gian từ 2–4 tuần giữa liều thứ nhất và liều thứ hai.Khuyến cáo rằng tất cả những người được tiêm chủng đều nên tiêm hai liều.

Nếu liều thứ hai được dùng cách liều thứ nhất chưa đầy 2 tuần thì không cần lặp lại liều đó.Nếu tiêm liều thứ hai bị trì hoãn quá 4 tuần, thì nên tiêm càng sớm càng tốt.

Vắc xin này so với các vắc xin khác đã được sử dụng như thế nào?

Chúng tôi không thể so sánh trực tiếp các loại vắc xin do các phương pháp tiếp cận khác nhau được thực hiện khi thiết kế các nghiên cứu tương ứng, nhưng nhìn chung, tất cả các loại vắc xin đã lọt vào Danh sách Sử dụng Khẩn cấp của WHO đều có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa bệnh nặng và nhập viện do COVID-19 .

Nó có an toàn không?

SAGE đã đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của vắc xin và đã khuyến nghị sử dụng vắc xin này cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Dữ liệu an toàn hiện bị hạn chế đối với những người trên 60 tuổi (do số lượng người tham gia thử nghiệm lâm sàng ít).

Mặc dù không có sự khác biệt về hồ sơ an toàn của vắc-xin ở người lớn tuổi so với nhóm tuổi trẻ hơn, nhưng các quốc gia đang cân nhắc sử dụng vắc-xin này cho những người trên 60 tuổi nên duy trì hoạt động giám sát an toàn tích cực.

Là một phần của quy trình EUL, Sinovac đã cam kết tiếp tục gửi dữ liệu về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng trong các cuộc thử nghiệm và triển khai vắc-xin đang diễn ra trong quần thể, kể cả ở người lớn tuổi.

Hiệu quả của vắc-xin như thế nào?

Một thử nghiệm lớn giai đoạn 3 ở Brazil cho thấy rằng hai liều, được tiêm cách nhau 14 ngày, có hiệu quả 51% đối với nhiễm SARS-CoV-2 có triệu chứng, 100% đối với COVID-19 nặng và 100% đối với trường hợp nhập viện bắt đầu từ ngày 14 ngày sau khi tiêm liều thứ hai.

Nó có tác dụng chống lại các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 không?

Trong một nghiên cứu quan sát, hiệu quả ước tính của Sinovac-CoronaVac đối với nhân viên y tế ở Manaus, Brazil, nơi P.1 chiếm 75% mẫu SARS-CoV-2 là 49,6% đối với nhiễm trùng có triệu chứng (4).Hiệu quả cũng đã được thể hiện trong một nghiên cứu quan sát ở Sao Paulo với sự có mặt của P1 lưu hành (83% mẫu).

Các đánh giá ở những nơi mà Biến thể đáng lo ngại P.2 được lưu hành rộng rãi – cũng như ở Brazil – ước tính hiệu quả của vắc xin là 49,6% sau ít nhất một liều và được chứng minh là 50,7% hai tuần sau liều thứ hai.Khi có dữ liệu mới, WHO sẽ cập nhật các khuyến nghị tương ứng.

SAGE hiện khuyến nghị sử dụng vắc-xin này, theo Lộ trình ưu tiên của WHO.

Nó có ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền không?

Hiện tại không có dữ liệu xác thực liên quan đến tác động của vắc-xin COVID-19 Sinovac-CoronaVac đối với việc truyền SARS-CoV-2, vi-rút gây bệnh COVID-19.

Trong khi chờ đợi, WHO nhắc nhở về sự cần thiết phải duy trì khóa học và tiếp tục thực hành các biện pháp y tế công cộng và xã hội nên được sử dụng như một cách tiếp cận toàn diện để ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền.Các biện pháp này bao gồm đeo khẩu trang, giữ khoảng cách tiếp xúc, rửa tay, vệ sinh đường hô hấp và ho, tránh đám đông và đảm bảo hệ thống thông gió đầy đủ theo khuyến cáo của quốc gia địa phương.