Từ ngày 23 đến ngày 24 tháng 4, nhóm chuyên gia kiểm tra GMP thuốc thú y gồm 5 thành viên đã tiến hành kiểm tra GMP mới đối với Công ty TNHH Dược phẩm Hebei Veyong. , và các giám đốc bộ phận công ty và các nhân viên có liên quan của nhóm dự án đã tham gia vào công việc nghiệm thu.
Trước tiên, nhóm chuyên gia đã nghe Tổng giám đốc Li Jianjie giới thiệu về tình hình hiện tại của Veyong Pharma và việc triển khai GMP mới, đồng thời hiểu sâu hơn về các dự án cải tạo quan trọng và các dự án mới.Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP mới, nhóm chuyên gia đã tiến hành đánh giá tại chỗ các cơ sở phần cứng của công ty, quản lý tại chỗ và các hoạt động nhân sự của quá trình chuẩn bị và sản xuất API, đồng thời xem xét và hỏi về các tài liệu, hồ sơ liên quan đến GMP và các vấn đề khác. vật liệu phần mềm.
Các dây chuyền sản xuất được kiểm tra bao gồm: tiêm bột, bột/pulvis, trộn sẵn, bolus/viên nén, hạt (bao gồm cả chiết xuất thuốc bắc), tiêm khối lượng lớn không tiệt trùng cuối cùng, tiêm tĩnh mạch khối lượng lớn tiệt trùng cuối cùng (bao gồm cả chiết xuất thuốc bắc ), thuốc tiêm khối lượng nhỏ tiệt trùng cuối cùng (bao gồm chiết xuất thuốc Trung Quốc), dung dịch uống (bao gồm chiết xuất thuốc Trung Quốc), thuốc trừ sâu bên ngoài và chất khử trùng không chứa clo, v.v. 11 dây chuyền sản xuất thuốc cuối cùng, 8 loại thuốc Trung Quốc Chiết xuất và tôisâu bọ, eprinomectin, Valnemulin hydrochloride,Tiamulin hydro fumarat, oxytetracycline hydrochloride, closantel natri, Abamectin, tilmicosin, Tilmisocin photphat,tyvanosin tartrate, Tildipirosin,Florfenicolvà doxycycline hydrochloride 13 sản phẩm API.
Trong thời gian kiểm tra, nhóm chuyên gia cho rằng mức độ tổng thể của dự án GMP mới của Veyongl là cao, phần mềm và phần cứng đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn.Tiêu chuẩn cao về thiết bị và cơ sở sản xuất đã hiện thực hóa việc kiểm soát thông minh và kỹ thuật số đối với quy trình sản xuất.Các dây chuyền sản xuất thuốc sát trùng, bột, pulvis, premix, tiêm rất đáng để ngành học hỏi;phạm vi kiểm tra đã hoàn tất, bao gồm cả nguyên liệu thô và chế phẩm, và hơn 20 dây chuyền sản xuất đã được thông qua cùng một lúc; Veyong đã liên tục tăng cường đầu tư vào an toàn và bảo vệ môi trường trong những năm qua, xây dựng một nền tảng an toàn và thông minh, kích hoạt đội ngũ nhân sự hệ thống định vị và áp dụng các cơ sở bảo vệ môi trường tiên tiến như RTO để bảo vệ môi trường.Cuối cùng, đoàn chuyên gia kiểm tra của Bộ Nông nghiệp đã thống nhất rằng 11 dây chuyền sản xuất chế phẩm và 13 sản phẩm API của Công ty TNHH Dược phẩm Hà Bắc Veyong đã vượt qua đợt kiểm tra GMP mới với số điểm cao.
Zhang Qing, chủ tịch của Veyong, nói rằng việc kiểm tra GMP mới không phải là chỉ số theo từng giai đoạn và cuối cùng đối với Veyong, mà là một khởi đầu mới.Chúng ta phải nghiên cứu sâu bản chất của quản lý GMP mới và thực hiện quản lý năng động của GMP, bắt đầu từ cuộc kiểm tra này, tổ chức sản xuất và vận hành nghiêm ngặt hơn theo yêu cầu của GMP, tiếp tục nâng cao trình độ quản lý chất lượng và tiến lên hạng nhất trong nước doanh nghiệp và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm đẳng cấp thế giới.
Việc vượt qua thành công các dấu hiệu kiểm tra GMP mới cho thấy ban quản lý của Veyong đã đạt đến một cấp độ mới. Veyong sẽ coi cuộc kiểm tra này là cơ hội để tiếp tục tuân thủ chiến lược kinh doanh tích hợp các chế phẩm kỹ thuật và dược phẩm, tuân thủ khái niệm ”Trung Quốc thuốc thú y, Chất lượng của Veyong”, dựa vào lợi thế của nguyên liệu thô và các chế phẩm của nó như ivermectin, Eprinomectin và tiamulin fumarate, chúng tôi sẽ đẩy nhanh R&D và ứng dụng các chế phẩm của tyvanosin tartrate và tilmicosin, v.v.chúng tôi sẽ tạo ra một giai đoạn tăng trưởng mới cho Veyong, cung cấp các sản phẩm chất lượng cao cho ngành chăn nuôi của thế giới và giúp ngành thú y của Trung Quốc phát triển lành mạnh và chất lượng cao.
hình ảnh sản xuất
Thời gian đăng: 26-04-2022
.png)
.png)
.png)
.png)