Veyong Pharma vượt qua kiểm tra GMP mới với tiêu chuẩn cao

Từ ngày 23 đến 24 tháng 4, một nhóm chuyên gia kiểm tra thuốc thú y 5 thành viên đã tiến hành kiểm tra GMP mới cho Công ty TNHH Dược phẩm HEBEI Veyong, Ltd.

Nhóm chuyên gia lần đầu tiên lắng nghe sự giới thiệu của Tổng Giám đốc Li Jianjie về tình hình hiện tại của Veyong Pharma và việc thực hiện GMP mới, và có sự hiểu biết sâu sắc về các dự án cải tạo chính và các dự án mới. Theo quy định nghiêm ngặt với các tiêu chuẩn GMP mới, nhóm chuyên gia đã thực hiện kiểm toán tại chỗ trên các cơ sở phần cứng của công ty, quản lý tại chỗ và hoạt động nhân sự của việc chuẩn bị và sản xuất API, và xem xét và hỏi về các tài liệu liên quan đến GMP, hồ sơ và các tài liệu phần mềm khác.

Các dây chuyền sản xuất được kiểm tra bao gồm: tiêm bột, bột/pulvis, promix, bolus/viên, hạt (bao gồm cả khai thác y học Trung Quốc), tiêm khối lượng lớn không khử trùng Chất khử trùng không clo, v.v. trên 11 dây chuyền sản xuất chuẩn bị cuối cùng, 8 loại thuốc Trung Quốc và tôivermectin, Eprinomectin, Valnemulin hydrochloride,Tiamulin hydro fumarate, oxytetracycline hydrochloride, Natri gần gũi, Abamectin, tilmicosin, tilmisocin phosphate,Tyvanosin tartrate, Tildipirosin,Florfenicolvà sản phẩm API doxycycline hydrochloride 13.

Trong giai đoạn kiểm tra, nhóm chuyên gia tuyên bố rằng mức độ tổng thể của dự án GMP mới của Veyongl rất cao, và phần mềm và phần cứng đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn. Tiêu chuẩn cao về thiết bị và cơ sở sản xuất đã nhận ra sự kiểm soát thông minh và kỹ thuật số của quá trình sản xuất. Các dây chuyền sản xuất của chất khử trùng, bột, pulvis, promix và tiêm là đáng để học từ ngành công nghiệp; Phạm vi kiểm tra đã hoàn tất, bao gồm cả nguyên liệu thô và các chế phẩm, và hơn 20 dây chuyền sản xuất đã được thông qua cùng một lúc; Veyong đã liên tục tăng đầu tư vào bảo vệ an toàn và bảo vệ môi trường trong nhiều năm, xây dựng một nền tảng an toàn và thông minh, kích hoạt hệ thống định vị nhân sự và áp dụng các cơ sở bảo vệ môi trường tiên tiến như bảo vệ môi trường. Cuối cùng, nhóm chuyên gia kiểm tra của Bộ Nông nghiệp đã nhất trí đồng ý rằng 11 dây chuyền sản xuất chuẩn bị và 13 sản phẩm API của Công ty TNHH Dược phẩm Hà Bắc Veyong, đã thông qua việc kiểm tra GMP mới với điểm số cao.

Zhang Qing, chủ tịch của Veyong, nói rằng việc kiểm tra GMP mới không phải là một chỉ số cuối cùng và cuối cùng cho Veyong, mà là một khởi đầu mới. Chúng ta phải nghiên cứu sâu về bản chất của quản lý GMP mới và thực hiện quản lý động GMP, bắt đầu từ việc kiểm tra này, tổ chức sản xuất và hoạt động nghiêm ngặt hơn theo yêu cầu của GMP, tiếp tục cải thiện mức độ quản lý chất lượng và tiến bộ đối với các doanh nghiệp hạng nhất trong nước và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm thế giới.

Sự thông qua thành công các dấu hiệu kiểm tra GMP mới mà ban quản lý của Veyong đã đạt đến một cấp độ mới. Đang nhận kiểm tra này như một cơ hội để tiếp tục tuân thủ chiến lược kinh doanh của việc tích hợp các chế phẩm kỹ thuật và dược phẩm Tiamulin fumarate, chúng tôi sẽ tăng tốc R & D và áp dụng các chế phẩm của tyvanosin tartrate và tilmicosin, v.v. Chúng tôi sẽ tạo ra một giai đoạn tăng trưởng mới cho Veyong, cung cấp các sản phẩm chất lượng cao cho ngành sinh sản của thế giới và giúp sự phát triển lành mạnh và chất lượng cao của ngành y tế động vật Trung Quốc.

Hình ảnh sản xuất